I.D.M.S.
Integrated Development & Manufacturing Service (開發暨製造整合服務)
伊勒伯科技提供醫療器材的開發與製造整合服務，我們擁有十年以上的專業經驗，涵蓋從設計到符合 ISO 13485, QMS及 美國 FDA 標準 的全流程。
為滿足您的需求
我們提供以下三種客製化方案
指尖採血裝置客製化
- 外觀客製化(顏色、商標)
- 調整卡匣以適配不同採血管
- 更多客製選項，歡迎洽詢
核酸分子檢測儀客製化
- 可相容不同類型試劑
- 軟體介面 (GUI) 可依檢測需求調整
- 外觀（顏色、商標）與操作介面皆可依使用情境客製化
- 更多客製選項，歡迎洽詢
醫療器材客製化
- ODM (原始設計製造商)服務
- 建構 ISO 文件體系並安排認證測試
- 提供量產解決方案
- 更多客製選項，歡迎洽詢
伊勒伯科技，您值得信賴的夥伴
✓ 先進醫療科技 & 研發實力
我們擁有一支由多領域專家組成的團隊，成員包括： 分子生物學領域的生物醫學研究員、機構工程師、軟體與韌體開發人員， 以及來自生物化學、化學、醫學、智慧財產權、機構設計、軟體工程、業務與行銷等領域的專業人才。
✓ 全方位產品開發能力
- 端到端的解決方案： 設計 → 製造 → 測試和驗證 → 量產 →運送.
- 與試劑製造商擁有深厚的合作經驗
✓ 法規遵循與認證
- 具備國際醫療器材法規與註冊之專業能力（CE、FDA）
- 具有 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證
✓彈性且可擴展的製造能力
- 從小量多樣化生產到大規模量產 皆可支援
- 靈活的生產排程， 快速應對交期需求
✓ 嚴格的品質管控與風險管理
- 透過嚴格的品質保證機制，確保產品穩定可靠並符合相關法規。
